Riferimento
- Eliquis® (Apixaban):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Lopes RD, et al. Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2019 Apr 18;380(16):1509-1524.
- Agnelli G et al. Oral Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med 2013; 369: 799–808.
- Agnelli G et al. Apixaban for Extended Treatment of Venous Throm- boembolism. N Engl J Med 2013; 368: 699–708.
- Agnelli G et al. Apixaban for the Treatment of Venous Thromboem- bolism Associated with Cancer. N Engl J Med 2020; 382:1599–1607.
- Steffel J et al. 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation. Europace 2021;23(10):1612-1676.
- Xarelto® (Rivaroxaban):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Lixiana® (Edoxaban):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Pradaxa® (Dabigatran):
Aktuelle Fachinformation auf www.swissmedicinfo.ch - Con riferimento alle vendite di DOAC del 2022 di BMS, Bayer/Janssen, Daiichi-Sankyo e Boehringer-Ingelheim (ultima visita delle pagine web in data 27/04/2023):
Eliquis® https://annual-report.bms.com/assets/bms-ar/documents/2022-bms-financial-report.pdf
Xarelto® https://www.bayer.com/sites/default/files/2023-02/Bayer-Annual-Report-2022.pdf , https://www.investor.jnj.com/asm/2022-annual-report
Lixiana® https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/ annual_report/index/pdf/2021/Value_Report_2021_EN.pdf
Pradaxa® https://annualreport.boehringer-ingelheim.com/2022/ downloads/en/BOE_AR22_Financial-Report_EN_safe.pdf - Stangier J et al. Pharmacology, pharmacokinetics, and pharmacody- namics of dabigatran etexilate, an oral direct thrombin inhibitor. Clin Appl Thromb Hemost. 2009 Sep-Oct;15 Suppl 1:95-165.
- Hindricks G et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and ma- nagement of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association of Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2021;42(5):373-498
Il riferimento è disponibile su richiesta.
Fachinformation
Eliquis® (Apixaban). Indicazioni:
a) Prevenzione degli eventi
tromboembolismo venoso nei pazienti adulti sottoposti a intervento
chirurgico di protesi elettiva dell’anca o del ginocchio.
b) Prevenzione
dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione
atriale non valvolare.
c) Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP)
e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP
negli adulti.
Posologia: a) 2,5 mg 2 volte/die. b) 5 mg 2 volte/die; 2,5 mg 2 volte/die nei pazienti con almeno 2 delle seguenti caratteristiche: età ≥80 anni, peso corporeo ≤60 kg o creatinina sierica ≥1,5 mg/dl (133 μmol/l). c) Trattamento della TVP e della EP: 10 mg 2 volte/die per 7 giorni, quindi 5 mg 2 volte/die; prevenzione delle recidive di TVP o EP: 2,5 mg 2 volte/die in seguito a una terapia di almeno 6 mesi con Eliquis 5 mg 2 volte/die o con un altro anticoagulante. Uso non raccomandato in pazienti con clearance della creatinina <15 ml/min.
Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Sanguinamento clinicamente significativo in atto. Malattia epatica associata a coagulopatia e a rischio di sanguinamento clinicamente significativo, insufficienza epatica grave (Child-Pugh C).
Misure precauzionali: Condizioni di aumentato rischio di emorragia. Anestesia o puntura spinale/epidurale, nonché uso post-operatorio di cateteri epidurali a permanenza (i cateteri epidurali o intratecali a permanenza devono essere rimossi almeno 5 ore prima della prima dose di Eliquis®). Uso concomitante di medicamenti che influiscono sull’emostasi. Insufficienza renale grave Uso non raccomandato in seguito a chirurgia della frattura dell’anca, in pazienti con valvola cardiaca artificiale, in pazienti con sindrome antifosfolipidica, durante gravidanza e allattamento, in pazienti con embolia polmonare emodinamicamente instabili o che necessitano di trombolisi o embolectomia polmonare. Contiene lattosio.
Interazioni: Usare cautela in caso di assunzione concomitante di potenti inibitori e induttori del CYP3A4 e della P-gp, di inibitori dell’aggregazione piastrinica e di FANS (compreso l’ASA), di inibitori P2Y12. Non è raccomandato l’uso concomitante di Eliquis con altri anticoagulanti o principi attivi associati con un rischio di sanguinamento grave. Il medicamento ha effetti sui parametri della coagulazione ematica.
Effetti indesiderati frequenti: Anemia, emorragia degli occhi, emorragia, ematoma, epistassi, nausea, emorragia gastrointestinale e rettale, sanguinamento gengivale, ematuria, menorragia, contusione.
Confezioni: Compresse da 2,5 mg rivestite con film: 20, 56, 100, 168. Compresse da 5 mg rivestite con film: 56, 100, 168. Categoria di vendita B.
Titolare dell’omologazione: Bristol-Myers Squibb SA, Hinterbergstrasse 16, 6312 Steinhausen. Per maggiori informazioni consultare l’informazione professionale sul medicamento al sito www.swissmedicinfo.ch . (V024)
Posologia: a) 2,5 mg 2 volte/die. b) 5 mg 2 volte/die; 2,5 mg 2 volte/die nei pazienti con almeno 2 delle seguenti caratteristiche: età ≥80 anni, peso corporeo ≤60 kg o creatinina sierica ≥1,5 mg/dl (133 μmol/l). c) Trattamento della TVP e della EP: 10 mg 2 volte/die per 7 giorni, quindi 5 mg 2 volte/die; prevenzione delle recidive di TVP o EP: 2,5 mg 2 volte/die in seguito a una terapia di almeno 6 mesi con Eliquis 5 mg 2 volte/die o con un altro anticoagulante. Uso non raccomandato in pazienti con clearance della creatinina <15 ml/min.
Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Sanguinamento clinicamente significativo in atto. Malattia epatica associata a coagulopatia e a rischio di sanguinamento clinicamente significativo, insufficienza epatica grave (Child-Pugh C).
Misure precauzionali: Condizioni di aumentato rischio di emorragia. Anestesia o puntura spinale/epidurale, nonché uso post-operatorio di cateteri epidurali a permanenza (i cateteri epidurali o intratecali a permanenza devono essere rimossi almeno 5 ore prima della prima dose di Eliquis®). Uso concomitante di medicamenti che influiscono sull’emostasi. Insufficienza renale grave Uso non raccomandato in seguito a chirurgia della frattura dell’anca, in pazienti con valvola cardiaca artificiale, in pazienti con sindrome antifosfolipidica, durante gravidanza e allattamento, in pazienti con embolia polmonare emodinamicamente instabili o che necessitano di trombolisi o embolectomia polmonare. Contiene lattosio.
Interazioni: Usare cautela in caso di assunzione concomitante di potenti inibitori e induttori del CYP3A4 e della P-gp, di inibitori dell’aggregazione piastrinica e di FANS (compreso l’ASA), di inibitori P2Y12. Non è raccomandato l’uso concomitante di Eliquis con altri anticoagulanti o principi attivi associati con un rischio di sanguinamento grave. Il medicamento ha effetti sui parametri della coagulazione ematica.
Effetti indesiderati frequenti: Anemia, emorragia degli occhi, emorragia, ematoma, epistassi, nausea, emorragia gastrointestinale e rettale, sanguinamento gengivale, ematuria, menorragia, contusione.
Confezioni: Compresse da 2,5 mg rivestite con film: 20, 56, 100, 168. Compresse da 5 mg rivestite con film: 56, 100, 168. Categoria di vendita B.
Titolare dell’omologazione: Bristol-Myers Squibb SA, Hinterbergstrasse 16, 6312 Steinhausen. Per maggiori informazioni consultare l’informazione professionale sul medicamento al sito www.swissmedicinfo.ch . (V024)
I risultati dello studio CARAVAGGIO non sono inclusi nell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto di Eliquis ®