Excursus: Pazienti con TEV associato a tumore
Studio CARAVAGGIO5
Eliquis® rispetto a dalteparina in pazienti oncologici
con TEV
CARAVAGGIO è uno studio di non inferiorità,
multinazionale, randomizzato, prospettico, in aperto, con
valutazione dell’endpoint in cieco (PROBE) e ha valutato
nell'arco di 6 mesi l’efficacia e la sicurezza di Eliquis®
rispetto alla dalteparina in pazienti adulti con recente
diagnosi di TVP prossimale delle estremità inferiori e/o EP
e malattia tumorale attiva o in stadio precoce
Disegno dello studio CARAVAGGIO5
9 pazienti che erano stati randomizzati ad Eliquis® e 6 pazienti che erano stati randomizzati a dalteparina non hanno ricevuto il medicamento in studio. Circa 1/3 dei pazienti partecipanti allo studio presentava un tumore con sede GI. Per i dettagli sulle definizioni di esito (recidive di TEV/grave sanguinamento), consultare il protocollo dello studio CARAVAGGIO.
Dosaggio per il trattamento di TVP ed EP con Eliquis®
siehe hier
CARAVAGGIO5
Outcome primario di efficacia e sicurezza e sanguinamento
GI grave
La preghiamo di contattare il consulente locale pper ulteriori e
più dettagliate informazioni sullo studio CARAVAGGIO.
GI = gastro-gastrointestinale
UI = unità internazionale
EP = embolia polmonare
HR = rapporto di rischio
IC = intervallo di confidenza
TVP = trombosi venosa profonda
TEV = tromboembolia venosa