Gestione dei pazienti
Relativamente a avvertenze, precauzioni d'impiego e controindicazioni1

Avvertenze e precauzioni d’impiego
Rischio di sanguinamento

  • Come con altri anticoagulanti, i pazienti durante il trattamento con Eliquis® devono essere attentamente monitorati per rilevare segni di sanguinamento.
  • In presenza di una grave emorragia, Eliquis® deve essere sospeso.
  • Grave insufficienza renale (CrCl 15-29 ml/min) può portare all'aumento del il rischio di sanguinamento.
  • Eliquis® deve essere usato con cautela in condizioni con elevato rischio di sanguinamento, ad es.
    • in caso di coagulopatia congenita o acquisita,
    • malattie ulcerative attive del tratto GI,
    • endocardite batterica,
    • trombocitopenia/trombopatia,
    • anamnesi di ictus emorragico,
    • in caso di ipertensione grave non controllata,
    • recente intervento chirurgico al cervello, al midollo spinale o agli occhi,
    • trattamento concomitante con antiaggreganti piastrinici o FANS (compresi ASA).

Prima di qualsiasi procedura neuroassiale (anestesia o puntura spinale/epidurale) è necessario valutare il rapporto rischi-benefici della procedura in pazienti sottoposti a terapia anticoagulante o in caso di terapia anticoagulante programmata con Eliquis®. I cateteri epidurali o intratecali a permanenza devono essere rimossi al più tardi 5 ore prima della prima dose di Eliquis®

Note sugli eccipienti
Eliquis® contiene lattosio. I pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Eliquis® non è raccomandato

  • in gravidanza e allattamento.
  • in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell’anca.
  • in pazienti con valvole cardiache artificiali.
  • in pazienti con sindrome da antifosfolipidi.
  • in pazienti in dialisi e pazienti con CrCl < 15 ml/min.
  • come terapia iniziale per pazienti con EP e che sono emodinamicamente instabili o che potrebbero necessitare di trombolisi o embolectomia polmonare.
  • uso concomitante a potenti induttori di CYP3A4 e P-gp per il trattamento di TVP e EP. In caso di uso concomitante per la prevenzione di recidive di TVP e EP, è necessario usare cautela.
  • per il trattamento concomitante con agenti attivi associati a emorragie gravi:
    • eparine non frazionate e derivati dell'eparina (incluse eparine a basso peso molecolare),
    • oligosaccaride inibitore del fattore Xa (ad es. fondaparinux),
    • inhibiteurs directs de la thrombine II (par exemple désiréudine)
    • agenti trombolitici,
    • antagonisti del recettore GPIIb/IIIa,
    • dipiridamolo,
    • destrano,
    • sulfinpirazone,
    • altri anticoagulanti.

Controindicazioni:

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Sanguinamento attivo clinicamente rilevante.
  • Patologie epatiche associate a coagulopatia e rischio di sanguinamento clinicamente rilevante, grave insufficienza epatica (Child Pugh C).

Per ulteriori informazioni, vedere anche il riassunto delle caratteristiche del prodotto completo e aggiornato di Eliquis® su
www.swissmedicinfo.ch .

ASA = acido acetilsalicilico
CrCl = clearance della creatinina
GI = gastrointestinale
EP = embolia polmonare
FANS = farmaci antinfiammatori non steroidei
TVP = trombosi venosa profonda